共和医理器株式会社
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品質への取組み

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品質への取組み

品質への取組み

品質保証国際規格 ISO9001:2015と、ISO13485:2016の各認証を取得済です
当社では、全拠点で認証取得を果たしました。

ISO9001
製品品質マネジメントシステムとしての国際規格であったISO9001規格は、2000年版改訂で業種を問わない経営一般のマネジメント規格となりました。従来は製造業や建設業が中心でしたが、サービス業、卸・小売業等、業界を問わず広がっています。
ISO13485
人命や健康の維持に大きく影響するという理由から、品質マネジメントシステム規格であるISO9001を基礎に医療機器として必要な独自の要求事項を加えた規格です。

品質方針

(1)ISO及び法令・社会規範等を遵守し、品質マネジメントシステムの継続的改善によりお客様を始め、全てのステークホルダーに対して誠実に対応します。

(2)品質向上活動の基本として、要求事項に適合した業務プロセスを確立します。

(3)業務の効率化・質の向上を推進し、お客様の期待に応える製品・サービスを提供します。

BSI登録シンボル
FS 516014 / ISO 9001:2015
MD 516015 / ISO 13485:2016

世界標準の品質基準であるISO9001と同13485(医療機器)を認証取得。業務の標準化を図るとともに、品質の更なる向上につとめ、顧客満足を追求していきます。

                                                                     

透明性ガイドライン


日本医療機器産業連合会(医器連)企業倫理委員会の「医療機器業界における医療機関等の透明性ガイドライン」に基づいて、当社の指針を策定しました。

詳細についてはこちら 「企業活動と医療機関等の透明性に関する指針」

公開情報 「平成28年度(平成28年9月1日〜平成29年3月31日)」


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